Υπάρχουν δύο κύριοι τύποι κινδύνων στα εργαστήρια PCR: κίνδυνοι βιοασφάλειας και κίνδυνοι μόλυνσης από νουκλεϊκό οξύ.Το πρώτο βλάπτει τους ανθρώπους και το περιβάλλον και το δεύτερο επηρεάζει τα αποτελέσματα των δοκιμών PCR.Αυτό το άρθρο αφορά τα σημεία παρακολούθησης εργαστηριακού κινδύνου PCR και τα αντίστοιχα επίπεδα κινδύνου που σας παρουσιάζονται.

01 Τμήμα εργαστηρίου PCR

1. Εργαστήριο δοκιμών μοριακής βιολογίας

Σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 1.1 των βασικών προτύπων ρύθμισης για εργαστήρια δοκιμής κλινικής ενίσχυσης γονιδίων, τα εργαστήρια PCR αποτελούνται γενικά από τέσσερις περιοχές: περιοχή αποθήκευσης και προετοιμασίας αντιδραστηρίων, περιοχή προετοιμασίας δείγματος, περιοχή ενίσχυσης και περιοχή ανάλυσης προϊόντος ενίσχυσης.Εάν χρησιμοποιείται η μέθοδος PCR φθορισμού σε πραγματικό χρόνο, η περιοχή ενίσχυσης και η περιοχή ανάλυσης μπορούν να συνδυαστούν σε μία περιοχή.Εάν χρησιμοποιείται ο πλήρως αυτοματοποιημένος αναλυτής PCR, η περιοχή προετοιμασίας του δείγματος, η περιοχή ενίσχυσης και η περιοχή ανάλυσης μπορούν να συνδυαστούν σε μία περιοχή.

Το «Βιβλίο εργασίας για τη δοκιμή νουκλεϊκού οξέος νέου κορωνοϊού σε ιατρικά ιδρύματα (δοκιμαστική έκδοση 2)» ορίζει ότι κατ' αρχήν, τα εργαστήρια που πραγματοποιούν δοκιμές νουκλεϊκού οξέος νέου κορωνοϊού θα πρέπει να ορίζουν τους ακόλουθους χώρους: χώρο αποθήκευσης και προετοιμασίας αντιδραστηρίων, περιοχή προετοιμασίας δείγματος, περιοχή ενίσχυσης και ανάλυσης προϊόντος .Αυτές οι τρεις περιοχές θα πρέπει να είναι εντελώς ανεξάρτητες μεταξύ τους στον φυσικό χώρο και δεν μπορεί να υπάρξει άμεση επικοινωνία με τον αέρα.

2. Αίθουσα προετοιμασίας δειγμάτων

Παρόλο που τα δείγματα μπορούν απλά να προετοιμαστούν στην περιοχή προετοιμασίας του δείγματος, απαιτείται ακόμα ένας ειδικός χώρος προετοιμασίας δειγμάτων όταν πρόκειται για σύνθετα δείγματα και μεγάλο αριθμό δειγμάτων.Ο χώρος προετοιμασίας δειγμάτων έχει υψηλό κίνδυνο βιολογικής ασφάλειας και μόλυνσης από νουκλεϊκά οξέα.

3. Αίθουσα επεξεργασίας απορριμμάτων

Η ακατάλληλη επεξεργασία των απορριμμάτων θα επιφέρει επίσης τεράστιους κινδύνους βιοασφάλειας και μόλυνσης από νουκλεϊκό οξύ στο εργαστήριο.Επομένως, η αίθουσα επεξεργασίας απορριμμάτων πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.

02 Σημεία παρακολούθησης κινδύνου σε εργαστήρια PCR

Τα χωριστά εργαστήρια χωρίζονται σε αίθουσα προετοιμασίας δειγμάτων, χώρο αποθήκευσης και προετοιμασίας αντιδραστηρίων, περιοχή προετοιμασίας δειγμάτων, περιοχή ενίσχυσης και ανάλυσης προϊόντος και αίθουσα επεξεργασίας απορριμμάτων.

Ανάλογα με τον τύπο του τόπου δειγματοληψίας, χωρίζεται σε επιφάνεια, όργανο, δείγμα, περιβαλλοντική παρακολούθηση και πιπέτα.

Το επίπεδο κινδύνου κυμαίνεται από χαμηλό έως υψηλό από ένα αστέρι★ έως τρία αστέρια★★★.

1. Αίθουσα προετοιμασίας δειγμάτων:

Χρησιμοποιείται για την καταχώριση, προετοιμασία και αδρανοποίηση δειγμάτων και ο κίνδυνος βιολογικής ασφάλειας είναι ο υψηλότερος.Επειδή τα δείγματα δεν εξάγονται και δεν ενισχύονται, εκτός από τις πιπέτες που έρχονται συχνά σε επαφή με τα δείγματα, ο κίνδυνος μόλυνσης από νουκλεϊκό οξύ σε άλλα μέρη είναι χαμηλός.

1-4 Δειγματοληψία σε σημεία παρακολούθησης

5-8 Δειγματοληψία στο σημείο παρακολούθησης

Δειγματοληψία 9-12 σημείων παρακολούθησης

1. Χώρος αποθήκευσης και προετοιμασίας αντιδραστηρίου:

Χρησιμοποιείται για την παρασκευή αντιδραστηρίων αποθήκευσης, τη διανομή αντιδραστηρίων και την παρασκευή του μείγματος αντίδρασης ενίσχυσης, καθώς και για την αποθήκευση και παρασκευή αναλώσιμων υλικών όπως σωλήνες φυγοκέντρησης και άκρες πιπέτας.Δεν υπάρχει άμεση επαφή με δείγματα και δεν υπάρχει θετικό νουκλεϊκό οξύ σε αυτήν την περιοχή, επομένως ο κίνδυνος βιοασφάλειας και ο κίνδυνος μόλυνσης από νουκλεϊκό οξύ είναι χαμηλός.

13-16 Δειγματοληψία σε σημεία παρακολούθησης

17-22 Δειγματοληψία κατά την παρακολούθηση
3. Σημεία περιοχής προετοιμασίας δείγματος

Χρησιμοποιείται για το άνοιγμα του κυλίνδρου μεταφοράς, την αδρανοποίηση του δείγματος (κατά περίπτωση), την εκχύλιση νουκλεϊκού οξέος και την προσθήκη του στο σωλήνα αντίδρασης ενίσχυσης κ.λπ. Αυτή η περιοχή μπορεί να περιλαμβάνει την επεξεργασία και το άνοιγμα δειγμάτων, ο κίνδυνος βιολογικής ασφάλειας είναι υψηλός και εκτελείται εκχύλιση νουκλεϊκού οξέος και ο κίνδυνος μόλυνσης από νουκλεϊκό οξύ είναι μέτριος προς υψηλός.

29 Δειγματοληψία σε σημεία παρακολούθησης

4. Περιοχή ενίσχυσης και ανάλυσης προϊόντος:

Χρησιμοποιείται για ενίσχυση νουκλεϊκού οξέος.Αυτή η ζώνη δεν περιλαμβάνει επεξεργασία δειγμάτων και ο κίνδυνος βιολογικής ασφάλειας είναι χαμηλός.Η ενίσχυση νουκλεϊκού οξέος είναι κυρίως σε αυτή τη ζώνη και ο κίνδυνος μόλυνσης από νουκλεϊκό οξύ είναι ο υψηλότερος.

38 Δειγματοληψία σε σημεία παρακολούθησης
5. Αίθουσα επεξεργασίας απορριμμάτων:

Χρησιμοποιείται για επεξεργασία δειγμάτων υψηλής πίεσης.Οι κίνδυνοι βιολογικής ασφάλειας που συνεπάγεται η επεξεργασία των δειγμάτων σε αυτόν τον τομέα είναι σχετικά υψηλοί.Τα προϊόντα ενίσχυσης νουκλεϊκού οξέος συνιστάται να αντιμετωπίζονται ως ιατρικά απόβλητα.Δεν συνιστάται η υψηλή πίεση και ο κίνδυνος μόλυνσης από νουκλεϊκό οξύ είναι χαμηλός.

43-44 Δειγματοληψία σε σημεία παρακολούθησης

03 Εφαρμογή

Αυτή τη φορά παραθέσαμε 44 σημεία παρακολούθησης.Εκτιμάται ότι πολλοί άνθρωποι πρέπει να ρωτήσουν, χρειάζεται να κάνουν τόσα πολλά σημεία;Ναι, κάντε τα όλα!Προτείνω να πραγματοποιήσετε πρώτα μια αξιολόγηση κινδύνου στο δικό σας εργαστήριο, η οποία μπορεί να γίνει ανάλογα με τον κίνδυνο από υψηλό σε χαμηλό, μπορείτε επίσης να παρακολουθήσετε τον ίδιο τύπο δειγμάτων μαζί ή μπορείτε να αναπτύξετε ένα σχέδιο δειγματοληψίας για τακτική παρακολούθηση.Με λίγα λόγια, κάθε εργαστήριο μπορεί να φτιάξει το δικό του σχέδιο υλοποίησης με βάση τη δική του κατάσταση.Ο μεγαλύτερος κίνδυνος για τα εργαστήρια δοκιμών είναι να αγνοηθούν οι κίνδυνοι.